3/22付で米国FDAから「Certain Ophthalmic Products: Policy Regarding Compliance With 21 CFR Part 4」と題する最終ガイダンスが発出されています。
一部の眼科製品の分類の変更（デバイスか否かといったもの）
また本件について、3/23付のRAPSが「FDA shifts classification of some ophthalmic products to comply with Genus decision」と題して記事に取り上げています。
点眼薬関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンス
l 最終ガイダンス「Certain Ophthalmic Products: Policy Regarding Compliance With 21 CFR Part 4」
https://www.fda.gov/media/
l 3/23付RAPS「FDA shifts classification of some ophthalmic products to comply with Genus decision」
https://www.raps.org/news-and-
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