《更新》厚生労働省/第十八改正日本薬局方英文版の公開について

2022/04/14 ニューストピックス

※初出掲載(2022.03.15)

※追記更新(2022.03.18)(2022.04.13)(2022.04.14)

 

3/14付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から事務連絡「第十八改正日本薬局方英文版の公開について」が発出されています。

実際の掲載は、本事務連絡内に記載されていますが、合せて以下に記しておきます。

関係者および興味のある方は、下記URLsの事務連絡ならびにウェブサイトをご参照ください。

l 事務連絡「第十八改正日本薬局方英文版の公開について
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T220315I0040.pdf

l 掲載ウェブサイト「日本薬局方
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000066530.html

 

【3/18付追記更新】
3/18付でPMDAから「第十八改正日本薬局方(英文版)を掲載しました」と題して、上記にお伝えした「第十八改正日本薬局方英文版」をウェブサイトに掲載したことを通知しています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト「第十八改正日本薬局」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0192.html

 

【4/13付追記更新】
4/12付のECA/GMP Newsが 「Japanese Pharmacopoeia 18th Edition - English Version Now Available」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/japanese-pharmacopoeia-18th-edition-english-version-now-available

 

【4/14付追記更新】
4/14付のGMP Verlagが 「Japanese Pharmacopeia with English Translation」と題して記事に取り上げています。
ECAといい、GMP Verlagといい、日本薬局方の英訳版をタイムリーにニュース記事に取り上げているのは珍しいと言えます。
無料ダウンロードのためか? と思うのは筆者だけでしょうか。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/japanese-pharmacopeia-with-english-translation

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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