米国FDA／RWDドラフトガイダンスに対するパブコメご意見は、調和・詳細の必要性に焦点

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2021年11/30付（追記更新あり）GMP Platformトピック「米国FDA／RWD：規制上の意思決定をサポートするためのレジストリの評価に関するドラフトガイダンス」に絡んで、2022年3/2付のRAPSが「Comments on RWD registry guidance focus on harmonization, need for details」と題して、パブコメに提出されたご意見に関する記事を掲載しています。

関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンスならびにニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/3/comments-on-rwd-registry-guidance-focus-on-harmoni

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