《更新》EMA/拡大権限に関する規制が3月1日から適用されました。

※初出掲載(2022.03.01)

※初出掲載(2022.03.04)

 

3/1付でEMAから「Regulation on EMA’s extended mandate becomes applicable」と題するNews Releaseが発出されています。

危機管理の一環として、医薬品および医療機器の管理におけるEMAの役割を強化する規制が、2022年3月1日から適用されたというものです。
これにより、COVID-19の大流行中にEMAによって確立された構造とプロセスの一部が、より永続的な基盤になるとしています。

この手のリスク管理や危機管理については、率直に申し上げて、本邦は未熟と言わざるを得ません。
今般のCOVID-19禍を将来に役立てて欲しいと願います。

また同日(3/1)付で、EMAの活動を紹介しているウェブサイト「What we do」も更新通知されています。

関係者および興味のある方は、下記URLのNews Releaseをご参照ください。

l News Release「Regulation on EMA’s extended mandate becomes applicable
https://www.ema.europa.eu/en/news/regulation-emas-extended-mandate-becomes-applicable

l ウェブサイト「What we do
https://www.ema.europa.eu/en/about-us/what-we-do

 

【3/4付追記更新】
3/3付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA plans new bodies to manage tasks created by extended mandate」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/3/euro-roundup-ema-plans-new-bodies-to-manage-tasks

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