《更新》米国FDA/Office of Pharmaceutical Quality (OPQ)の2021年度報告書

※初出掲載(2022.02.24)

※追記更新(2022.05.11)

 

2/22付で米国FDAから「2021 OPQ Annual Report」と題する、Office of Pharmaceutical Quality (OPQ)の2021年度報告書が公開されています。

同時に、OPQのウェブサイトが更新通知されています。

米国FDAの査察の総本山と言えます。

また本報告書について、2/23付のRAPSが「FDA’s OPQ 2021 report focuses on pandemic responses」と題して記事に取り上げています。

関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。

l 報告書「2021 OPQ Annual Report
https://www.fda.gov/media/156272/download

l ウェブサイト「Office of Pharmaceutical Quality
https://www.fda.gov/about-fda/center-drug-evaluation-and-research-cder/office-pharmaceutical-quality

l 2/23付RAPS「FDA’s OPQ 2021 report focuses on pandemic responses
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/2/fdas-opq-2021-report-focuses-on-pandemic-responses

 

【5/11付追記更新】               
5/11付のECA/GMP Newsが「FDA Office of Pharmaceutical Quality publishes Annual Report 2021」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fda-office-of-pharmaceutical-quality-publishes-annual-report-2021

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