オーストラリアTGA/Biotherapeutics Association of Australasia 2016での講演資料

11/1付でオーストラリアTGAから「TGA presentations: Biotherapeutics Association of Australasia 2016 AGM, TGA Workshop & Education Session」と題して講演資料が公開されています。
本ウェブサイト(下記URL)には、5点の資料がリンクされていますが、品質に関係すると思われますのは、③と④と⑤と思われます。
https://www.tga.gov.au/tga-presentations-biotherapeutics-association-australasia-2016-agm-tga-workshop-education-session

①Biovigilance
https://www.tga.gov.au/presentation-biovigilance

②Epidemiological situations: Compliance to to Therapeutic Goods Order No. 88 - Table 1 (s)
https://www.tga.gov.au/presentation-epidemiological-situations-therapeutic-goods-order-no-88-table-1-s

③TGA Licensing & Certification Applications: TGA Business Services Portal for biologicals
https://www.tga.gov.au/presentation-tga-licensing-certification-applications-tga-business-services-portal-biologicals

④Update and Variations to Biologicals
https://www.tga.gov.au/presentation-update-and-variations-biologicals

⑤Consultation on "Guidance on variations to biologicals included in the Register"
https://www.tga.gov.au/presentation-consultation-guidance-variations-biologicals-included-register
 
興味のある方、関係者にあっては、資料をご参照ください。
 

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