※初出掲載（2022.01.25）
※追記更新（2022.01.28）
2022年1/21付GMP Platformトピック「EMA／The Clinical Trial Regulation enters into application in the EU」でもお伝えしているように、1/25付でEMAから「Re
来る1/31の9:00 Amsterdam time (CET)付で、改正臨床試験規則EU-CTRの新しい臨床試験
また、これに伴い、EU-GMP 改訂Annex 13「治験薬の製造」（Detailed Commission guideline of 8 December 2017 on the good manufacturing practice for investigational medicinal products pursuant to the second paragraph of the Article 63(1) of Regulation (EU) No 536/2014）も発効することになっています。
臨床関係者および興味のある方は、下記URLのNews Releaseをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/
【2022年1/28付追記更新】
2022年1/27付のRAPSが「EU foresees reenergized clinical trial sector as new regulations take effect」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
https://www.raps.org/news-and-
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