2022年1/18付で米国FDAから「Frequently Asked Questions (FAQs): Electronic Submissions Program for CBER-Regulated Products」と題いるFAQが発出されています。
生物学的製剤担当のCBER管轄製品の電子提出プログラムについ
関係者および興味のある方は、下記URLのFAQをご参照くださ
https://www.fda.gov/vaccines-
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