米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2021年12月10日付)

12/10付までの米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。

関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。

l 12/10付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: December 10, 2021
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-december-10-2021

l 12/10付最終ガイダンス「Policy for Certain REMS Requirements During the Tocilizumab Shortage Related to the COVID-19 Public Health Emergency
https://www.fda.gov/media/154771/download

l 12/10付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19

l 12/10付Updated「SARS-CoV-2 Viral Mutations: Impact on COVID-19 Tests
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/sars-cov-2-viral-mutations-impact-covid-19-tests

l 12/10付Updated「Notifications and Emergency Use Authorizations: FAQs on Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/notifications-and-emergency-use-authorizations-faqs-testing-sars-cov-2

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