《更新》オーストラリアTGA/製造業許可に係る通知3点

※初出掲載(2021.12.01)

※追記更新(2021.12.08)(2021.12.14)

 

12/1付でオーストラリアTGAから「製造業許可に係る通知が3点の発出されています。

関係者にあっては、下記URLsの通知をご参照ください。

l Australian manufacturing licences and overseas GMP certification
https://www.tga.gov.au/publication/australian-manufacturing-licences-and-overseas-gmp-certification

l Requesting variations to your manufacturing licence
https://www.tga.gov.au/requesting-variations-your-manufacturing-licence

l Suspending, revoking and TGA initiated variation of conditions of a manufacturing licence
https://www.tga.gov.au/suspending-revoking-and-tga-initiated-variation-conditions-manufacturing-licence

 

【12/8付追記更新】
12/7付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「TGA adds remote and hybrid GMP inspections to guidance on licenses and certification」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/12/asia-pacific-roundup-tga-adds-remote-and-hybrid-gm

 

【12/14付追記更新】
12/14付のGMP Verlagが「TGA: Hybrid and remote inspections」と題して、上記の“overseas GMP certification”に関し記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/tga-hybrid-and-remote-inspections

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