11/15付のRAPSが「FDA officials address common pitfalls affecting post-approval change applications」と題する記事を掲載しています。
米国FDAは、簡略新薬承認申請（ANDA）
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスを
https://www.raps.org/news-and-
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
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米国FDAは、簡略新薬承認申請（ANDA）
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