米国FDA/バイオシミラー開発の成功と課題

11/10付のRAPSが「FDA touts success and challenges in biosimilar development」と題する記事を掲載しています。

11/8に開催されたthe Association for Accessible Medicines’ (AAM) GRx+Biosim conferenceでのCDER副部長Jacqueline Corrigan-Curay氏による講演内容からのようですが、バイオシミラープログラムの評価として、プログラム全体は成長しているものの、腫瘍学分野でのプログラムの取り込みが多く、他の治療分野での活動が少ないとのことです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/11/fda-touts-success-and-challenges-in-biosimilar-dev

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