EMA/医薬品の転用をサポートするパイロットプロジェクト発進!

10/28付でEMAから「Generating high-quality evidence from registry-based studies」と題するNews Releaseと共に、「Guideline on registry-based studies」と題するガイドラインが発出されています。

EMAとHMAは、専門家グループ(Safe and Timely Access to Medicines for Patients:STAMP)の議論のフォローアップとして、医薬品の転用をサポートするパイロットプロジェクトを開始するというものです。

また本件に合せて、同日(10/28)付で関連ウェブサイトも更新されています。

開発関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Releaseならびに関連ウェブサイトをご参照ください。

l News Release「Repurposing of authorised medicines: pilot to support not-for-profit organisations and academia
https://www.ema.europa.eu/en/news/repurposing-authorised-medicines-pilot-support-not-profit-organisations-academia

l 更新ウェブサイト「Academia
https://www.ema.europa.eu/en/partners-networks/academia

l 更新ウェブサイト「Scientific advice and protocol assistance
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/scientific-advice-protocol-assistance

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