米国FDA/CDRH's Digital Transformation Initiative:医療機器市販前レビュープログラムを強化していくのじゃ!

10/14付で米国FDAから「How CDRH's Digital Transformation Initiative Will Strengthen the Premarket Review Program」と題するFDA Voicesがブリーフィングされています。

CDRHとしてDigital Transformation Initiativeにより、医療機器の市販前レビュープログラムを強化することで、より効率的で一貫性があり、予測可能にするための措置を引き続き講じていくというものです。

興味のある方は、下記URLのFDA Voicesをご参照ください。
https://www.fda.gov/news-events/fda-voices/how-cdrhs-digital-transformation-initiative-will-strengthen-premarket-review-program

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