※初出掲載（2021.10.14）
※追記更新（2021.10.15）（2021.10.15）
10/14付でECから「体外診断医療機器規則（Regulat
関係者及び興味のある方は、下記URLsの改訂規則等をご参照く
l 「COM(2021)627 - Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EU) 2017/746 as regards transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices and deferred application of requirements for in-house devices」
https://ec.europa.eu/health/
l 「Commission proposes a progressive roll-out of the new In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation」
https://ec.europa.eu/
l 「Questions and Answers on the progressive roll-out of the new In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation」
https://ec.europa.eu/
【10/15付追記更新】
10/14付のRAPSが「IVDR: Commission proposes to delay implementation amid 'grave' notified body shortage」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【10/15付追記更新】
10/15付のGMP Verlagが「EC: Proposal for progressive introduction of IVDR」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
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