《更新》米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2021年10月12日付)

※初出掲載(2021.10.13)

※追記更新(2021.10.14)

 

10/12付までの米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。

関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。

l 10/12付 News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: October 12, 2021
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-october-12-2021

l 10/12付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19

l 10/12付FDA In Brief「FDA Withdrawing Temporary Guidances for Alcohol-Based Hand Sanitizers
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-brief-fda-withdrawing-temporary-guidances-alcohol-based-hand-sanitizers

l 10/12付Notice「Emergency Use Authorization of COVID-19 Tests: Independent Assessment of the FDAs Response
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/emergency-use-authorization-covid-19-tests-independent-assessment-fdas-response

 

[10/14付追記更新:上記関連ニュース記事]

●  10/13付RAPS「IT and staffing issues impeded CDRH pandemic test response: Report
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/10/it-and-staffing-issues-impeded-cdrh-pandemic-test

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