USP/New Chapter 1220:Lifecycle Approach to Analytical Method

10/11付のRAPSが「New USP chapter details lifecycle approach to analytical testing」と題する記事を掲載しています。

USPは、USP-NFでの公開に先立ち、分析法の承認後変更を開始するプロセスを容易にすることを目的として、分析法開発へのライフサイクルアプローチを設定するNew Chapter 1220をリリースしました。
この章は2022年5月1日に公式になります。

関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

ニュース記事末尾には、当該USP chapter 1220情報もリンクされています。

l 10/11付RAPS「New USP chapter details lifecycle approach to analytical testing
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/10/new-usp-chapter-details-lifecycle-approach-to-anal

l USP chapter 1220「ANALYTICAL PROCEDURE LIFE CYCLE
https://www.uspnf.com/sites/default/files/usp_pdf/EN/USPNF/usp-nf-notices/gc-1220-pre-post-20210924.pdf

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