《更新》オーストラリアTGA/Classification of active medical devices (including software-based medical devices)
※初出掲載(2021.10.11)
※追記更新(2021.10.13)
10/11付でオーストラリアTGAから「Classifica
ソフトウェアベースの医療機器を含むアクティブな医療機器の製造
関係者においては、下記URLのウェブサイトならびにサイト内の
https://www.tga.gov.au/
【10/13付追記更新】
10/12付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「TGA releases risk classification guidance for active medical devices」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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