EU/EFPIAがGMOを含む医薬品に関するEUの「断片化された」システムを非難

10/8付のRAPSが「Pharma group decries EU’s ‘fragmented’ system for GMO-containing medicines」と題する記事を掲載しています。

ニュース元は、9/29付のCell & Gene Therapy Insights perspectiveからの記事によるもののようですが、「EFPIAは、複雑なプロセスが高度な細胞療法の臨床試験の開始を遅らせる可能性があると遺伝子組み換え生物(GMO)を含む医薬品に関するEUの断片化されたシステムを非難し、述べ、治験薬のGMO手順のより大きな調和を求めている」というものです。

開発関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。

l 10/8付RAPS「Pharma group decries EU’s ‘fragmented’ system for GMO-containing medicines
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/10/pharma-group-decries-eus-fragmented-system-for-gmo

l 9/29付Cell & Gene Therapy Insights perspective「Clinical trials with investigational medicinal products consisting of or containing genetically modified organisms: implementation of Clinical Trials Regulation EU 536/2014
https://www.insights.bio/cell-and-gene-therapy-insights/journal/article/2192/Clinical-trials-with-investigational-medicinal-products-consisting-of-or-containing-genetically-modified-organisms-implementation-of-Clinical-Trials-R

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