米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2021年10月6日付)

10/6付までの米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。

関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。

l 10/6付Updated「CDER Scientific Review Documents Supporting Emergency Use Authorizations for Drug and Biological Therapeutic Products | COVID-19 (updated)」~緊急使用承認のサポートとしてのCDERレビュー情報です。
https://www.fda.gov/drugs/coronavirus-covid-19-drugs/cder-scientific-review-documents-supporting-emergency-use-authorizations-drug-and-biological

l 10/6付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/in-vitro-diagnostics-euas?utm_medium=email&utm_source=govdelivery

 

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