【速報】 ICH/リスボンでの総会のPress Release

2016/06/27 ニューストピックス

6/27付でICH本部から「Press release ICH Assembly meeting in Lisbon, Portugal, June 2016」と題して、本年6/11-6/16にポルトガルのリスボンで開催されたICH総会(今回から3極限定でなくなったためか“Assembly meeting”と称しています)のPress Releaseが出ています。

旧3極(日・EU・米)の規制当局・企業団体に加えて、2つの新メンバーと14のオブザーバーを交えての総会であったようです。

詳細は下記URLsをご参照ください。
● Press Release掲載のICHウェブサイト
http://www.ich.org/ichnews/newsroom/read/article/press-release-ich-assembly-meeting-in-jacksonville-fl-usa-december-2015-copy-1.html

● Press Release自体のウェブサイト
http://www.ich.org/ichnews/press-releases/view/article/ich-assembly-lisbon-portugal-june-2016.html

● Press ReleaseのpdfファイルのURL
http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/News_room/B-Press_Releases/ICH_GCG_Press_Releases/Press_Release_ICH_Lisbon_June_2016_final.pdf

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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