※初出掲載（2021.09.09）
※追記更新（2021.09.09）（2021.10.09）（2021.10.12）
9/7付で米国FDAから「Novel Excipient Review Pilot Program」と題して添加剤のパイロットプログラムが、「N
その名の通り、
また本件について、9/8付のRAPSが「FDA’s novel excipient pilot program opens for candidates」と題して記事に取り上げています。
l 関係者および興味のある方は、下記URLsの通知ならびにニュー
「Novel Excipient Review Pilot Program」
https://www.fda.gov/drugs/
l 「Novel Excipient Review Pilot Program Initial Proposal Model Content Outline」
https://www.fda.gov/media/
l 9/8付RAPS「FDA’s novel excipient pilot program opens for candidates」
https://www.raps.org/news-and-
【9/9付追記更新】
9/9付FDANews「FDA Launches Pilot Program for Novel Excipients」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
【10/9付追記更新】
10/8付で米国FDAから「CDER Conversation: Novel Excipient Review Pilot Program」と題して、CDER Conversationでブリーフィングされています。
興味のある方は、下記URLのCDER Conversationをご参照ください。
https://www.fda.gov/drugs/
【10/12付追記更新】
10/11付のRAPSが「FDA official breaks down novel excipient pilot program」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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