新型コロナウィルスのワクチン「コミナティ筋注」がようやく承認された。早い国では昨年の12月初めから接種が始まっているので、2ヵ月以上遅れての承認ということになる。ところが、PhaseⅢでもないPhaseⅣでもないPhase3.5のような医療従事者への先行接種とか優先接種で副反応の様子を見るというハードルを設定しているので、高齢者からとされている一般にワクチン接種が開始されるのはさらに２ヵ月近く後になるようだ。昨年5月にベルクリー(レムデシビル)が申請からわずか3日後に特例承認されたときには、ドラッグ・ラグを乗り越えて厚労省もなかなかやるな、と思ったものだったが、その後ファビピラビル(アビガン)については継続審議となったままだし、その他の治療薬候補についても表立った進展があるようには見えない。ファイザーのワクチンが昨年7月から始めた最終治験前から治験に日本人対象者が入っていなかったことは分かっていたにも関わらず、対応をとらずに9月になって「やはり日本人での効果確認も必要」と一転した結果が、今回世界から2ヵ月以上も遅れての承認となったともいわれており、相変わらず後手にまわった感は否めない。
ワクチン開発では多少遅れをとっているが、ワクチン製造に関して半年で新規の工場建設や設備導入は無理にしても、国内製造に向けて既存の工場や設備で製造技術移転を受け入れる決断をしていれば、今頃は国内産のワクチン供給に目途がついていたかもしれない。世界中でコロナワクチン争奪戦が繰り広げられている今だからこそ、日本の製薬業のものづくりの実力と存在感を示すチャンスがあったかもしれないと思うと少し残念でもある。
ワクチン開発では多少遅れをとっているが、ワクチン製造に関して半年で新規の工場建設や設備導入は無理にしても、国内製造に向けて既存の工場や設備で製造技術移転を受け入れる決断をしていれば、今頃は国内産のワクチン供給に目途がついていたかもしれない。世界中でコロナワクチン争奪戦が繰り広げられている今だからこそ、日本の製薬業のものづくりの実力と存在感を示すチャンスがあったかもしれないと思うと少し残念でもある。
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