2021年1/6付でEMAから「各種の薬事申請要件」に関しての更新通知が発出されています。
薬事関係者にあっては、下記URLsの通知をご参照ください。
薬事関係者にあっては、下記URLsの通知をご参照ください。
l「Dossier requirements for centrally authorised products」
https://www.ema.europa.eu/en/
l「Dossier requirements for NAPs (referral, PASS107, workshare, signal detection procedures) and ancillary medicinal substances in a medical device」
https://www.ema.europa.eu/en/
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