2016年中国CFDAによる中国製薬産業革新計画

2016/02/17 その他

余 知暁

※初掲載時、『中医药』を『漢方薬』と訳しておりましたが、漢方薬は日本独自の伝統医薬品であり、中医药と漢方薬を区別するため、訳文を『中医薬』と修正いたしました。(2016年2月23日)

2016年2月14日に開催された、中国国務院常務会議における製薬産業の方針について、同日付で、国家食品薬品監督管理総局(CFDA)のWebサイト(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0051/144320.html)に掲載された。
こちらの内容に関し、以下に和訳を示す。
 
なお、概要としては、TCM:Traditional Chinese Medicineと呼ばれる伝統的な中国医薬の振興と、製薬産業の技術革新について述べられており、これらは、中国国務院のWebサイトでも、まとめられている(英文)。
http://english.gov.cn/policies/policy_watch/2016/02/15/content_281475290322696.htm
http://english.gov.cn/policies/policy_watch/2016/02/15/content_281475290364118.htm

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執筆者について

余 知暁

経歴 株式会社シーエムプラス中国リエゾンオフィス所長、GMP Platform コンサルタント。
2005年瀋陽薬科大学を卒業、同年日系大手エンジニアリング会社に入社。GMP部門のバリデーションエンジニアとして、日本において新設医薬製剤工場設立におけるバリデーション業務、DQ/IQ/OQ要領書の作成に従事。2010年上海東富龍科技股分有限公司入社。凍結乾燥機のエンジニアリング業務での通訳及び日中間における各種契約事項の調整に携わる。2013年株式会社シーエムプラスに入社。 PMDAによる中国製薬企業原薬工場GMP調査での通訳経験を複数回有し、中国語、日本語、英語と三ヶ国語を扱う。
2018年には中国CFDA(現NMPA)が主催する『日本のGMP査察システムに関する検討会』にメンバーとして参加。
※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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