※関連記事「中国CFDA／中国天津爆発地域から輸出する原薬製品の外包装にシアン化物が検出されたことに関する調査結果」（2016/1/13追加）
2015年8月12日午後11時半ごろ（日本時間13日午前0時半ごろ）、中国天津市浜海新区天津港7号卡子門にある天津東疆保税港区瑞海国際物流有限公司の危険物倉庫で大規模爆発事故が発生した。
この事故により、天津港は機能麻痺の状態に陥った。この中でシアン化ナトリウム・硝酸アンモニウム・硝酸カリウム・炭化カルシウムなどの危険物が複数保管されていたため、神経ガスが生成されたおそれがあり、中国当局は情報統制を含めた事態の収拾に注力している。（Wikipediaより）
事故から4か月間が経ち、中国政府は事故原因の調査に努力を続けているが、まだ結果は出ていない。
この事故が発生した後、米国FDAは中国天津からの輸入医薬品（原料を含む）に対する監督管理を強化した。その結果、天津天薬薬業股份有限公司からの出荷に含まれた二つの医薬品よりシアン化水素を検出した。
シアン化水素は殺虫剤のほか、化学兵器（血液剤）として使用される様に、動物にとって致死性の毒物である。火災によりアクリル製品等が熱分解し、シアン化水素が発生して急性中毒を引き起こすことがあり、一酸化炭素とともに火災時において中毒が発生する原因となっている。
なお、CDER Alert（http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm478170.htm）の訳文は下記の通りである。
2015年8月12日午後11時半ごろ（日本時間13日午前0時半ごろ）、中国天津市浜海新区天津港7号卡子門にある天津東疆保税港区瑞海国際物流有限公司の危険物倉庫で大規模爆発事故が発生した。
この事故により、天津港は機能麻痺の状態に陥った。この中でシアン化ナトリウム・硝酸アンモニウム・硝酸カリウム・炭化カルシウムなどの危険物が複数保管されていたため、神経ガスが生成されたおそれがあり、中国当局は情報統制を含めた事態の収拾に注力している。（Wikipediaより）
事故から4か月間が経ち、中国政府は事故原因の調査に努力を続けているが、まだ結果は出ていない。
この事故が発生した後、米国FDAは中国天津からの輸入医薬品（原料を含む）に対する監督管理を強化した。その結果、天津天薬薬業股份有限公司からの出荷に含まれた二つの医薬品よりシアン化水素を検出した。
シアン化水素は殺虫剤のほか、化学兵器（血液剤）として使用される様に、動物にとって致死性の毒物である。火災によりアクリル製品等が熱分解し、シアン化水素が発生して急性中毒を引き起こすことがあり、一酸化炭素とともに火災時において中毒が発生する原因となっている。
なお、CDER Alert（http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm478170.htm）の訳文は下記の通りである。
2ページ中 1ページ目
執筆者について
余 知暁
経歴
株式会社シーエムプラス中国リエゾンオフィス所長、GMP Platform コンサルタント。
2005年瀋陽薬科大学を卒業、同年日系大手エンジニアリング会社に入社。GMP部門のバリデーションエンジニアとして、日本において新設医薬製剤工場設立におけるバリデーション業務、DQ/IQ/OQ要領書の作成に従事。2010年上海東富龍科技股分有限公司入社。凍結乾燥機のエンジニアリング業務での通訳及び日中間における各種契約事項の調整に携わる。2013年株式会社シーエムプラスに入社。
PMDAによる中国製薬企業原薬工場GMP調査での通訳経験を複数回有し、中国語、日本語、英語と三ヶ国語を扱う。
2018年には中国CFDA（現NMPA）が主催する『日本のGMP査察システムに関する検討会』にメンバーとして参加。
※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
連載記事
キーワード検索
コメント
/
/
/
この記事へのコメントはありません。
コメント