8/27付のMED DEVICE ONLINEが「Making FMEA More Robust With HACCP」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「HACCPでFMEAをより堅牢にする」といったところでしょうか。
汚染に関連するリスクは、従来のFMEAだけでは十分とは言えないので、食品関係でよく用いられるHACCPを用いてはどうかという内容です。
個人的には、その対象となるリスクを鑑みての品質リスク評価は大事なことで、馬鹿の一つ覚えと揶揄されるようなFMEA対応は避けるべきと思います。
そもそも、一つのリスクマネジメントツールでＯＫだなんて、誰も言ってないように思います（ICH Q9においてさえ）。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/making-fmea-more-robust-with-haccp-0001
タイトルを直訳すれば、「HACCPでFMEAをより堅牢にする
汚染に関連するリスクは、従来のFMEAだけでは十分とは言えな
個人的には、
そもそも、一つのリスクマネジメントツールでＯＫだなんて、
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください
https://www.meddeviceonline.
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