米国FDA/MAPP 5017.4:Center for Drug Evaluation and Research Biopharmaceutics Council

5/10付のRAPSが「MAPP Describes the Work of CDERs Biopharmaceutics Council」と題する記事を掲載しています。
 
米国FDAからの内部マニュアル「MAPP 5017.4: Center for Drug Evaluation and Research Biopharmaceutics Council」と題する、本バイオ医薬品協議会の運営に関するものです。
 
本マニュアルは、本年5/16から発効するとのことです。
 
興味のある方は、下記URLsのMAPP並びにニュース記事をご参照ください。
 
l「MAPP 5017.4: Center for Drug Evaluation and Research Biopharmaceutics Council
https://www.fda.gov/media/123898/download
 
l5/10付RAPS「MAPP Describes the Work of CDERs Biopharmaceutics Council
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/5/mapp-describes-the-work-of-cders-biopharmaceutics
 

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