4/30付でEMAから「European Medicines Agency policy on publication of clinical data for medicinal products for human use」及び「Questions and answers on the European Medicines Agency policy on publication of clinical data for medicinal products for human use」と題する更新通知が発出されています。
ヒト用医薬品の臨床データ公開に関するEMAポリシーとそのQ&Aの更新通知となります。
開発関係者及び興味のある方は、下記URLのポリシーとQ&Aをご参照ください。
lポリシー「European Medicines Agency policy on publication of clinical data for medicinal products for human use」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/european-medicines-agency-policy-publication-clinical-data-medicinal-products-human-use_en.pdf
lQ&A「Questions and answers on the European Medicines Agency policy on publication of clinical data for medicinal products for human use」
ヒト用医薬品の臨床データ公開に関するEMAポリシーとそのQ&
開発関係者及び興味のある方は、下記URLのポリシーとQ&Aを
lポリシー「European Medicines Agency policy on publication of clinical data for medicinal products for human use」
https://www.ema.europa.eu/en/
lQ&A「Questions and answers on the European Medicines Agency policy on publication of clinical data for medicinal products for human use」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/questions-answers-european-medicines-agency-policy-publication-clinical-data-medicinal-products_en.pdf
なお、本件に関係するGMP Platformトピックとしては、2018年11/10付トピック「EMA／ヒト用医薬品の臨床データ公開に関するEMAのポリシー（ Policy 0070）の実施に関する外部ガイダンス」としてお伝えしています。
なお、本件に関係するGMP Platformトピックとしては、2018年11/10付トピ
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント