EMA/Advanced-therapy classificationの更新通知(2018年12月付)

※追記更新(2018.12.13)
※追記更新(2018.12.19)

12/5付でEMAから「Summaries of scientific recommendations on classification of advanced therapy medicinal products」として更新通知が発出されています。
 
8/24付のGMP Platformトピック「EMAAdvanced-therapy classificationの更新通知(20188月付)でお伝えしております、EMAのATMPウェブサイトの本年12月度更新通知に当たります。
 
関係者・興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation/advanced-therapies/advanced-therapy-classification/summaries-scientific-recommendations-classification-advanced-therapy-medicinal-products
 
なお、ただ、上記ウェブサイトには「個々のATMPs品目のScientific Recommendation」が掲載され不定期に更新されますので、関係者にあっては時折チェックなされることをお奨めします。


【12/13付追記更新】
12/12付でEMAから「Summaries of scientific recommendations on classification of advanced therapy medicinal products」として更新されています。
個々の品目のScientific recommendationもかなりの数で発出されています。
関係者・興味のある方は、上記URLのウェブサイト、並びに下記URLの「What's new」内の個々の品目のScientific recommendationをご参照ください。
ウェブサイト「What's new
https://www.ema.europa.eu/en/news-events/whats-new


【12/19付追記更新】
12/19付でEMAから「Advanced therapy classificationのウェブサイトの更新通知が発出されています。
関係者・興味のある方は、上記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation/advanced-therapies/advanced-therapy-classification

 

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