米国FDA/Digital Health Innovation Action Planの一周年記念!

7/27付で米国FDAから「FDA celebrates the one-year anniversary of issuing our Digital Health Innovation Action Plan」と題する通知を発出しています。
 
医療機器・デジタル健康機器(ソフトウェアを含む)の「Digital Health Innovation Action Plan」が一周年になったというものです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLの「Digital Health」ウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/MedicalDevices/DigitalHealth/ucm20035974.htm
 
 
ちなみに、関連GMP Platformトピックスとしては、以下ようなものをお伝えしています。
 
・2018年7/25付トピック「米国FDADigital Health Software Pre-Cert Pilot Designの現状に関するニュース記事
・2018年6/20付トピック「米国FDADigital Health Software Precertification Programのアップデート通知
・2018年4/27付(付追記更新)トピック「米国FDADigital Health Software Precertification (Pre-Cert) Programは運用段階へ
・2018年3/23付トピック「米国FDADigital Health Pre-Cert Programに関するニュース記事・2
・2018年1/31付(2/21付追記更新)トピック「米国FDADigital Health Pre-Cert Programに関するニュース記事
・2017年11/7付(12/1付追記更新)トピック「米国FDASoftware Precertification Pilot Status Update
・2017年9/27付トピック「米国FDA/参加企業決定!New Digital Health Software Precertification Pilot Program
・2017年9/12付トピック「米国FDACDRH’s Case for Quality
・2017年7/28付(追記更新あり)トピック「米国FDADigital Health Innovation & Software Precertification
 

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