厚生労働省／単回使用医療機器の取扱いの再周知及び医療機器に係る医療安全等の徹底

※追記更新（2017.09.25）

9/21付で厚生労働省から薬生安発0921第1号（医政発0921第3号）「単回使用医療機器の取扱いの再周知及び医療機器に係る医療安全等の徹底について」が発出されています。

ニュース等でも報道されていた病院での事態に対する対応ですが、「今般、単回使用医療機器を再使用した医療機関の事例が再度発覚したことから、医療機器の添付文書の記載を遵守するとともに、特段の合理的理由がない限り単回使用医療機器を再使用しないように」との周知徹底がなされています。

滅菌処理したからと言って、Single Use機器をユーザー都合で再使用するという感覚そのものに疑問を感じさせる事態かと思います。

「●●したから大丈夫」といった勝手な解釈や感覚麻痺こそが一番怖いと言えます。

GMP Platform読者に直接関係する内容ではありませんが、製薬企業においても無いと断言できるものではないように思えますので、ここは反面教師として受け止めましょう。

詳細は、下記URLの通知をご参照ください。

ちなみに、今般の通知には関係しませんが、単回使用医療機器ということでは、以下のようなトピックスをお伝えしています。

【9/25付追記更新】

上記の9/21付通知ですが、9/25付の厚生労働省・新着情報「「単回使用医療機器の取扱いの再周知及び医療機器に係る医療安全等の徹底について」の通知発出について」として(再)通知（Press Release自体は9/21付で公文書番号も同じです）されています。

内容自体の修正等はないようですが、念のためGMP Platform情報としてお伝えしておきます。

ちなみに、9/25付通知のURLは下記の通りです。

《注》新着情報としての9/22付通知は消去されていますが、先にお伝えした上記URLでも繋がります（先のものは各都道府県の薬務課宛ての公文書がアタッチしてますが・・・）。

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