※追記更新（2017.09.25）
9/21付で厚生労働省から薬生安発0921第1号（医政発09
ニュース等でも報道されていた病院での事態に対する対応ですが、
滅菌処理したからと言って、Single Use機器をユーザー都合で再使用するという感覚そのものに疑問
「●●したから大丈夫」
GMP Platform読者に直接関係する内容ではありませんが、
詳細は、下記URLの通知をご参照ください。
http://www.pmda.go.jp/files/
ちなみに、今般の通知には関係しませんが、
●8/18付GMP Platformトピック「厚生労働省／
●8/3付トピック「厚生労働省／再製造単回使用医療機器のQMS
●7/31付（8/1、8/2付追記更新）トピック「厚生労働省／
【9/25付追記更新】
上記の9/21付通知ですが、9/25付の厚生労働省・
http://www.mhlw.go.jp/stf/
内容自体の修正等はないようですが、念のためGMP Platform情報としてお伝えしておきます。
ちなみに、9/25付通知のURLは下記の通りです。
《注》新着情報としての9/22付通知は消去されていますが、
http://www.mhlw.go.jp/file/04-
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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