《更新》米国FDA／医薬品の識別 - 実装と使用に関する最終ガイダンス

※初出掲載（2023.04.01）

※追記更新（2023.05.31）

3/31付で米国FDAから「Identification of Medicinal Products — Implementation and Use」と題する最終ガイダンスが発出されています。

医薬品の識別として、ISOやIDMP（Identification of Medicinal Products）の物質、用語およびその他情報に関する規格について、グローバルに対応しうる医薬品開発ライフサイクル全体で使用できるガイダンスとのことです。

米国FDA、一昔前は「俺たちは俺たち」の路線であったのが、「グローバルとしての統一路線」に前向きになってきているように感じます。

関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイタンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/166736/download

【5/31付追記更新】
5/31付のECA/GMP Newsが「Guidance on the Identification of Medicinal Products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/guidance-on-the-identification-of-medicinal-products

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