《更新》米国FDA/医療機器Total product lifecycle Advisory Program(TAP)の更新(2022年12月29日付)

※初出掲載(2022.12.30)

※追記更新(2023.01.04)(2023.01.19)

 

2022年10/12付GMP Platformトピック「米国FDA/医療機器Total product lifecycle Advisory ProgramTAP)を来年1月に開始」としてお伝えした“TAP”ですが、2022年12/29付でウェブサイト「Total Product Life Cycle Advisory Program (TAP)」の更新通知されています。

高品質、安全、効果的、革新的な医療機器への迅速なアクセスを目的としたプログラムですが、予告通りのスタートということでしょうか。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/medical-devices/how-study-and-market-your-device/total-product-life-cycle-advisory-program-tap

 

【2023年1/4付追記更新】
2023年1/3付のRAPSが「FDA opens TAP」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/1/fda-opens-tap

 

【2023年1/19付追記更新】
2023年1/18付のRAPSが「Advocacy groups, AdvaMed vie for next phase of TAP pilot」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/1/advocacy-groups-advamed-vie-for-next-phase-of-tap

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