米国FDA/医療機器Total product lifecycle Advisory Program(TAP)を来年1月に開始
10/11付で米国FDAから「CDRH Launches the Total Product Life Cycle Advisory Program Pilot」と題するステートメントを出しています。
米国FDA)は、来年1 月に「Total product lifecycle Advisory Program(TAP):総合製品ライフサイクル アドバイザリー プログラム (TAP) 」開始するとのことです。
《注》ときにTotal Product Life Cycle (TPLC)と略されるようです。
高品質、安全、効果的、
また10/11付のRAPSが「FDA will begin accepting breakthrough devices for TAP pilot in 2023」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのステートメントなら
l Statement「CDRH Launches the Total Product Life Cycle Advisory Program Pilot」
https://www.fda.gov/medical-
l 10/11付RAPS「FDA will begin accepting breakthrough devices for TAP pilot in 2023」
https://www.raps.org/news-and-
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