米国FDA/医療機器Total product lifecycle Advisory Program(TAP)を来年1月に開始

10/11付で米国FDAから「CDRH Launches the Total Product Life Cycle Advisory Program Pilot」と題するステートメントを出しています。

米国FDA)は、来年1 月に「Total product lifecycle Advisory Program(TAP):総合製品ライフサイクル アドバイザリー プログラム (TAP) 」開始するとのことです。
《注》ときにTotal Product Life Cycle (TPLC)と略されるようです。

高品質、安全、効果的、革新的な医療機器への迅速なアクセスを目的としたプログラムとのことです。

また10/11付のRAPSが「FDA will begin accepting breakthrough devices for TAP pilot in 2023」と題して記事に取り上げています。

関係者および興味のある方は、下記URLsのステートメントならびにニュース記事をご参照ください。

l Statement「CDRH Launches the Total Product Life Cycle Advisory Program Pilot
https://www.fda.gov/medical-devices/medical-devices-news-and-events/cdrh-launches-total-product-life-cycle-advisory-program-pilot

l 10/11付RAPS「FDA will begin accepting breakthrough devices for TAP pilot in 2023
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/10/fda-will-begin-accepting-breakthrough-devices-for

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