EC/MDCG 2022-13 - Designation, re-assessment and notification of conformity assessment bodies and notified bodies

8/11付のRAPSがEuro Roundup内に「MDCG posts guidance on notified bodies」と題する記事を掲載しています。

8/10付でECから発出された「MDCG 2022-13 - Designation, re-assessment and notification of conformity assessment bodies and notified bodies」についての内容です。

EU圏内の医療機器の適合性評価機関および認証機関の指定、再評価および通知に関するガイダンスです。

関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならびにガイダンスをご参照ください。

l 8/11付RAPS/Euro Roundup「MDCG posts guidance on notified bodies
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/8/euro-roundup-mdcg-posts-guidance-on-notified-bodie

l EC「MDCG 2022-13 - Designation, re-assessment and notification of conformity assessment bodies and notified bodies
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/mdcg-2022-13-designation-re-assessment-and-notification-conformity-assessment-bodies-and-notified-2022-08-10_en

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