《更新》米国FDA/製造所査察もせずに緊急使用許可を出したんか!?

※初出掲載(2021.11.02)

※追記更新(2021.11.05)(2021.12.21)

 

11/1付のRAPSが「FDA issued vaccine EUAs without facility inspections: GAO」と題するニュース記事を掲載しています。

米国FDAはワクチン製造所の査察を実施することなく、緊急使用許可(EUA)を出したとGeneral Accounting Office (GAO)が報告しているというものです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

ニュース記事末尾には、GAO報告書もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/11/fda-issued-vaccine-euas-without-facility-inspectio

 

【11/5付追記更新】
11/5付のFDANewsが「GAO Report Critiques FDA’s COVID-19 Vaccine Manufacturing Oversight」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/205203-gao-report-critiques-fdas-covid-19-vaccine-manufacturing-oversight

 

【12/21付追記更新】
12/20付のECA/GMP Newsが「COVID-19 Vaccines - Inspections under Emergency Approvals in the US」と題して、関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/cov19-vaccines-inspections-under-emergency-approvals-in-the-us

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