《更新》厚生労働省／治験の実施に係る業務等のパートナー医療機関への委託の取扱いについて

※初出掲載 （2026.03.19） ※追記更新 （2026.04.02） 3/18付で厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から医薬薬審発 0318 第１号「治験の実施に係る業務等のパートナー医療機関への委託の取扱いについて」が発出されています。 『医薬品の治験及び製造販売後臨床試験において、実施医療機

《更新》【重要】 厚生労働省／「GMP調査要領の制定について」の一部改正について

※初出掲載 （2026.03.23） ※追記更新 （2026.03.24）（2026.04.02） 3/19付で厚生労働省医薬局医監視指導・麻薬対策課から医薬監麻発 0319 第２号「「GMP 調査要領の制定について」の一部改正について」が発出されています。 １. 改正事項 （１） 調査当局が実施し

《更新》厚生労働省／研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドライン

※初出掲載 （2026.04.01） ※追記更新 （2026.04.02） 3/31付で厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課から医薬監麻発 0331 第１号「研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドライン」が発出されています。 『今般、規制改革実施計画（令和７年６月 13

厚生労働省／「体外診断⽤医薬品の製造販売承認申請について」の⼀部改正＆「体外診断⽤医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の⼀ 部改正

3/31付で厚生労働省医薬局から医薬発 0331 第 17 号「「体外診断⽤医薬品の製造販売承認申請について」の⼀部改正について」および医薬機審発 0331 第 17 号「「体外診断⽤医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の⼀ 部改正について」が発出されています。 関係者および興味の

厚生労働省／「再⽣医療等製品の製造販売承認申請について」の⼀部改正＆「再⽣医療等製品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の⼀部改正

3/31付で厚生労働省医薬局から医薬発 0331 第 20 号「「再⽣医療等製品の製造販売承認申請について」の⼀部改正について」および厚生労働省医薬局医療機器審査管理課から医薬機審発 0331 第 26 号「「再⽣医療等製品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の⼀部改正について」が発出さ

厚生労働省／医薬品安定供給・流通確認システムの稼働開始及び適切な報告の実施について

3/31付で厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課から事務連絡「医薬品安定供給・流通確認システムの稼働開始及び適切な報告の実施について」が発出されています。 『今般、システムのトライアル期間を終え、令和８年３月 31 日（火）よりシステムを正式に稼働することといたしました。つきましては、貴会（