2026/01/13 AD 新技術
近年、世界中で問題となっているニトロソアミン類対策について、医薬品製造者向けに製造過程における生成リスクの低減につながる対策をご紹介します。
製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案 ~空気由来NOxを抑えてリスク低減~
記事投稿:ニッタ株式会社 【PR記事】 (2026.1.13更新) 製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案 ~空気由来NOxを抑えて製造工程での生成リスクを低減~ 目次 ・ ニトロソアミン類問題の背景 ・ なぜ今、対策が求められるのか ・ 製造工程におけるNOxリスクとそのメカニズム ・ NO
2025/12/03 AD 新技術
医薬品製造におけるニトロソアミン汚染リスクへの新対策 ―日本無機のNOx除去システムによる「環境制御」アプローチとNDSRIs低減の実証事例
医薬品業界におけるニトロソアミン対策と新たな「環境制御」ソリューション ~製造環境からの包括的アプローチ~
記事投稿:日本無機株式会社 【PR記事】 (2025.12.1 更新) 医薬品業界におけるニトロソアミン対策と新たな「環境制御」ソリューション ~製造環境からの包括的アプローチ~ 1.医薬品業界におけるニトロソアミン課題 規制強化の背景と経緯 近年、医薬品中において、発がん性が懸念されるニトロソ
2025/11/20 AD 新技術
大型CO₂インキュベーターにおける微生物汚染リスクと無菌性対策
記事投稿:ニッタ株式会社 【PR記事】 (2025.11.20 更新) 大型CO₂インキュベーターにおける微生物汚染リスクと無菌性対策 はじめに:CO₂インキュベーターの無菌性維持の重要性 微生物培養装置は、医薬品製造やバイオプロセスにおいて無菌環境の維持が極めて重要な設備である。特にコンタミネ
2025/09/29 AD 新技術
本セミナーでは、デジタル技術を活用してバリデーション業務を電子化するメリットを紹介すると共に、「電子化を具体的にどう進めたらよいのか」という疑問に対して、日立産業制御ソリューションズが考えるポイントをお話しします。
<<無料オンラインセミナーのご案内>>バリデーション業務電子化のメリットとポイント ~ValGenesis iVal™のご紹介~
記事投稿:株式会社日立産業制御ソリューションズ(2025.9.29掲載)【PR記事】 <<無料オンラインセミナーのご案内>> バリデーション業務電子化のメリットとポイント ~ValGenesis iVal™のご紹介~ 開催日時:2025年10月17日(金)14:00~15:00 申込期限
2025/07/03 AD 新技術
安全キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸に代わる安全な選択肢
安全キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸に代わる安全な選択肢 ~蒸気化過酢酸除染の実力~
記事投稿:ニッタ株式会社 【PR記事】 (2025.7.1 更新) 安全キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸に代わる安全な選択肢 ~蒸気化過酢酸除染の実力~ 2022年8月に欧州GMP、同年9月にPIC/S GMPから発行されたAnnex 1の改訂版は、無菌医薬品製造における微生物制御の考え方を大
2025/06/05 AD 新技術
PIC/S GMP ANNEX1における清浄化と消毒に関わる要求事項について
PIC/S GMP Annex 1 改定後の無菌環境における消毒・除染の最新動向
記事投稿:ニッタ株式会社 【PR記事】 PIC/S GMP ANNEX1における清浄化と消毒に関わる要求事項について <はじめに:改定の背景と現場への影響> 2022年8月に欧州GMP、同年9月にPIC/S GMPから発行されたAnnex 1の改訂版は、無菌医薬品製造における微生物制御の考え
2026/03/27 AD 品質システム
“責任役員”から始めた理由
奈良から発信する“品質”のコ・コ・ロ──くすりの歴史と現場のいま【第8回】
品質保証部門の役割 ――「止めること」か?
バイオ医薬品分野における品質保証責任者の独り言【第3回】
2026/03/19 AD 品質システム
英語で監査することの辛さ・楽しさ
ある監査員の憂鬱【第7回】
2026/03/13 AD 品質システム
ドマさんの徒然なるままに【第89話】 正常性バイアス・前編
品質保証の分かれ道です
マンガで学ぶGMP基礎動作【第5回】
2026/03/23 AD 品質システム
令和8年(2026年)4月1日より適用される最新の「GMP調査要領」の改定について解説
令和8年版「GMP調査要領」改定
ナッジとは、自然に望ましい行動を選択させる方法
GMP教育ならびに医薬品製造者のシステムにおけるナッジ理論の活用
2026/03/27 AD 製造システム
医薬品工場の危機管理と緊急時対応の違い
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第73回】
2026/03/27 AD 製造(GMDP)
ミス原因の3H
GMP製造現場ワンポイントアドバイス【12】
2026/03/27 AD 医療機器
シリンジに使用される構成材料とその性質
プレフィルドシリンジの製剤設計【第3回】
AD
2025/05/22 AD 新技術
QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。
【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介
2025/02/17 AD 新技術
FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応
田中 良一
脇坂 盛雄
藤村 真一
曽根 孝之
橋本 明日香
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