2026/03/19 AD その他関連情報
開発企業を募集する医薬品
薬事屋のひとりごと【第11回】
開発企業を募集する医薬品 (厚生労働省 ホームページより) 筆者が気になる通知をひろいあげて、ひとりごとをお伝えするシリーズです。ひとりごとは読み流していただき、読者の皆さんが通知をお読みの上、しっかり内容を把握いただくと助かります。 今回は、猫と深い関わりがある寄生虫「トキソプラズマ」についてのひ
2026/02/20 AD その他関連情報
医薬部外品申請におけるNAMs利用の方針について
薬事屋のひとりごと【第10回】
医薬部外品申請におけるNew Approach Methodologies (NAMs)利用の方針 (Early Consideration) (PMDA ホームページより) 筆者が気になる通知をひろいあげて、ひとりごとをお伝えするシリーズです。ひとりごとは読み流していただき、読者の皆さんが通知をお
2026/01/30 AD その他関連情報
安定性モニタリングに関するオレンジレターについて
薬事屋のひとりごと【第9回】
GMP指摘事例速報 No.24 オレンジレター (PMDA ホームページより) 筆者が気になる通知をひろいあげて、ひとりごとをお伝えするシリーズです。ひとりごとは読み流していただき、読者の皆さんが通知をお読みの上、しっかり内容を把握いただくと助かります。 安定性モニタリングに関するオレンジレターです
2026/01/23 AD その他関連情報
OTC類似薬を含む薬剤自己負担の見直しの在り方について
薬事屋のひとりごと【第8回】
OTC類似薬を含む薬剤自己負担の見直しの在り方について (厚生労働省ホームページ 社会保障審議会(医療保険部会)より) 筆者が気になる通知をひろいあげて、ひとりごとをお伝えするシリーズです。ひとりごとは読み流していただき、読者の皆さんが通知をお読みの上、しっかり内容を把握いただくと助かります。 近頃
2025/11/21 AD その他関連情報
郷に入れば郷に従え
薬事屋のひとりごと【第7回】
「水質基準に関する省令の一部を改正する省令」及び「水道法施行規則の一部を改正する省令」の公布等について (環境省のホームページより) 筆者が気になる通知をひろいあげて、ひとりごとをお伝えするシリーズです。ひとりごとは読み流していただき、読者の皆さんが通知をお読みの上、しっかり内容を把握いただくと助か
2025/10/17 AD その他関連情報
65歳以上に実施している予防接種
薬事屋のひとりごと【第6回】
65歳以上に実施している予防接種 厚生労働省Webサイトより 筆者が気になる通知をひろいあげて、ひとりごとをお伝えするシリーズです。ひとりごとは読み流していただき、読者の皆さんが通知をお読みの上、しっかり内容を把握いただくと助かります。 今回は、「65歳以上に実施している予防接種」についてです。予防
2026/03/27 AD 品質システム
“責任役員”から始めた理由
奈良から発信する“品質”のコ・コ・ロ──くすりの歴史と現場のいま【第8回】
品質保証部門の役割 ――「止めること」か?
バイオ医薬品分野における品質保証責任者の独り言【第3回】
2026/03/19 AD 品質システム
英語で監査することの辛さ・楽しさ
ある監査員の憂鬱【第7回】
2026/03/13 AD 品質システム
ドマさんの徒然なるままに【第89話】 正常性バイアス・前編
品質保証の分かれ道です
マンガで学ぶGMP基礎動作【第5回】
2026/03/23 AD 品質システム
令和8年(2026年)4月1日より適用される最新の「GMP調査要領」の改定について解説
令和8年版「GMP調査要領」改定
ナッジとは、自然に望ましい行動を選択させる方法
GMP教育ならびに医薬品製造者のシステムにおけるナッジ理論の活用
2026/03/27 AD 製造システム
医薬品工場の危機管理と緊急時対応の違い
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第73回】
2026/03/27 AD 製造(GMDP)
ミス原因の3H
GMP製造現場ワンポイントアドバイス【12】
2026/03/27 AD 医療機器
シリンジに使用される構成材料とその性質
プレフィルドシリンジの製剤設計【第3回】
AD
田中 良一
脇坂 盛雄
藤村 真一
曽根 孝之
橋本 明日香
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