令和8年版「GMP調査要領」改定
－透明性の向上と企業に求められるもの－
皆様、こんにちは。田中良一です。
今回は、令和8年（2026年）4月1日より適用される最新の「GMP調査要領」の改定について解説します。
今回の改定の最大のメッセージは、ずばり「GMPの遵守状況に対する透明性の向上」だと思います。
単なる行政手続きの変更にとどまらず、業界全体の品質に対する姿勢が、これまで以上に外部へ可視化される大きな転換点となります。
今回の改定の主な変更点と、それに伴い企業側（製造販売業者、製造業者）が気を付けておくべき点、そしてGMP調査当局の査察が今後どう変わっていくのかについてお話しします。
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