2026/03/19 AD 化粧品
新原料を活用した化粧品ビジネスへの展開に際しての留意点(No.2)
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第65回】
―新原料を活用した化粧品ビジネスへの展開に際しての留意点(No.2)― 化粧品GMPの要求事項を中心に、質管理で気になる事項についてお話をさせて頂いています。前回は、新規原料を活用した“新規化粧品ビジネスの展開について”お話しました。 今回は、もう一歩踏み込んで、他業界の方、
2026/03/06 AD 化粧品
小腸壁と口腔内の濡れ①粘膜のモデルを作ろう!
最新コスメ科学 解体新書【第25 回】
小腸壁と口腔内の濡れ① 粘膜のモデルを作ろう! 大学に移籍した2007年、「これまでに見たことも聞いたこともない研究にチャレンジしたい!」なんて野望を持ち、何もない研究室であれこれ妄想を膨らませていました。そんな時、気になっていたのが「濡れ」でした。「濡れ」とは固体表面を液体が広がることと定義されて
2026/02/20 AD 化粧品
新原料を活用した化粧品ビジネスへの展開に際しての留意点
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第64回】
―新原料を活用した化粧品ビジネスへの展開に際しての留意点― 化粧品GMPの要求事項を中心に、質管理で気になる事項についてお話をさせて頂いています。今回は、海外等で話題となっている成分を“コンセプト成分”として配合した“新規化粧品ビジネスの展開について”
2026/01/23 AD 化粧品
―品質保証における官能検査の役割―
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第63回】
―品質保証における官能検査の役割― 前々回(第61回)では、品質保証に必要な規定や手順書の整備について解説しました。その中でも、化粧品において官能検査は特に重要な管理手法であることに触れました。化粧品は工業製品でありながら、最終的な価値判断の大部分を「使い心地」や「香り」「色調」といった感性品質が占
2026/01/09 AD 化粧品
コスメの技術をロボットへ
最新コスメ科学 解体新書【第24回】
手術ロボットと触覚② テクノロジーの社会展開 触覚研究を本格的に始めた二十年ほど前、指導頂いていた慶應義塾大学の前野隆司先生から、「野々村さんも触覚部会に入ったら?」とお声がけいただきました。その頃、「触覚学会」のような学会はないのですが、その代わりに、ロボットやバーチャルリアリティの分野で触覚に関
2025/12/19 AD 化粧品
―品質保証の実務と運用設計(No.2)―
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第62回】
―品質保証の実務と運用設計(No.2)― 前回は、規定や手順書が一応整備されているにも関わらず、実際の現場ではその内容が適切に実行されていないという事例を取り上げました。特に、現場の実態と乖離した規定・手順書が原因で運用に支障が出ているケースについて、どう進めれば“実効性のある仕組み&r
2026/03/27 AD 品質システム
“責任役員”から始めた理由
奈良から発信する“品質”のコ・コ・ロ──くすりの歴史と現場のいま【第8回】
品質保証部門の役割 ――「止めること」か?
バイオ医薬品分野における品質保証責任者の独り言【第3回】
2026/03/19 AD 品質システム
英語で監査することの辛さ・楽しさ
ある監査員の憂鬱【第7回】
2026/03/13 AD 品質システム
ドマさんの徒然なるままに【第89話】 正常性バイアス・前編
品質保証の分かれ道です
マンガで学ぶGMP基礎動作【第5回】
2026/03/23 AD 品質システム
令和8年(2026年)4月1日より適用される最新の「GMP調査要領」の改定について解説
令和8年版「GMP調査要領」改定
ナッジとは、自然に望ましい行動を選択させる方法
GMP教育ならびに医薬品製造者のシステムにおけるナッジ理論の活用
2026/03/27 AD 製造システム
医薬品工場の危機管理と緊急時対応の違い
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第73回】
2026/03/27 AD 製造(GMDP)
ミス原因の3H
GMP製造現場ワンポイントアドバイス【12】
2026/03/27 AD 医療機器
シリンジに使用される構成材料とその性質
プレフィルドシリンジの製剤設計【第3回】
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田中 良一
脇坂 盛雄
藤村 真一
曽根 孝之
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