【注意】厚生労働省／「GMP 適合性調査申請の取扱いについて」の訂正について

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7/30付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課および監視指導・麻薬対策課から薬生薬審発0730第9号、薬生監麻発0730第7号「「GMP 適合性調査申請の取扱いについて」の訂正について」が発出されています。

この8/1付の改正法の施行に伴う“駆け込み通知”かと思われます。

7/14付GMP Platformトピック「【重要】 厚生労働省／GMP適合性調査申請の取扱い、その他改正薬機法に伴う、改正GMP省令・改正QMS省令・GCTP省令を含む製造工程区分のそれぞれの施行に伴う関連通知」としてお伝えした中の、薬生薬審発0713第1号・薬生監麻発0713第8号「GMP適合性調査申請の取扱いについて」の訂正に相当します。
7/13付の通知は即日発効として運用されていますので、本訂正もそのまま適用されますので、ご注意ください。

詳細は、下記URLの二課長通知をご参照ください。
https://www.pref.kagawa.lg.jp/documents/23444/r030730ysinsa9kanma7.pdf

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