7/28付GMP Platformトピック「【速報】 ICH／Q13：原薬と製剤のドラフトガイドラインがStep 2へ」としてお伝えたした、ICH Q13ドラフトガイドライン「Continuous Manufacturing of Drug Substances and Drug Products」について、7/29付でEMAがパブコメ開始
パブコメ締め切りは、本年12/20となっています。
詳細については、下記URLsのウェブサイト並びドラフトガイド
● ウェブサイト「ICH guideline Q13 on continuous manufacturing of drug substances and drug products - Step 2b」
https://www.ema.europa.eu/en/
● ドラフトガイドライン「ICH guideline Q13 on continuous manufacturing of drug substances and drug products - Step 2b」
https://www.ema.europa.eu/en/
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