※初出掲載（2021.07.28）
※追記更新（2021.07.30）（2021.09.08）（2021.09.18）
7/27付でICH本部から「The ICH Q13 draft Guideline reaches Step 2 of the ICH process」と題して、Q13（Continuous Manufacturing of Drug Substances and Drug Products：原薬と製剤の連続生産）のガイドラインがバブ
各極のパブコメについては、
また本件について、7/27付のRAPSが「ICH releases widely anticipated guidance on continuous manufacturing」と題して記事に取り上げています。
詳細については、下記URLsのNews Release並びにニュース記事等をご参照ください。
● News Release「The ICH Q13 draft Guideline reaches Step 2 of the ICH process」
https://www.ich.org/news/ich-
● ウェブサイト「Public Consultations」
https://www.ich.org/page/
● Q13ドラフトガイドライン「Continuous Manufacturing of Drug Substances and Drug Products」
https://database.ich.org/
● 7/27付RAPS「ICH releases widely anticipated guidance on continuous manufacturing」
https://www.raps.org/news-and-
【7/30付追記更新】
7/30付のGMP Verlagが「ICH: ICH-Q13 Draft on Continuous Manufacturing released」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
【9/8付追記更新】
8/7付のECA/GMP Newsが「ICH publishes Guideline Q13 on Continuous Production」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
【9/18付追記更新】
8/23付のPharmaceutical Onlineが「An Analysis Of ICH Draft Guidance Q13: Continuous Manufacturing Of Drug Substance And Drug Products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.
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