PMDA/ICH S12ガイドライン「遺伝子治療製品の非臨床生体内分布試験の考え方」(案)の説明会開催
7/12付でPMDAから「「ICH S12:Step2に到達したガイドライン案 「遺伝子治療製品の非臨床生体内分布試験の考え方」(案)
本年6月に開催されたVirtual Meetingでstep 2となった「ICH S12:Guideline on Nonclinical Biodistribution Considerations for Gene Therapy Products(遺伝子治療製品の非臨床生体内分布試験)」
パブコメ募集が8月中に開始される予定で、
[日時]
令和3年8月10日(火)、14:00~15:00
[開催方法]
Cisco Webexを用いたwebinar形式
[議題]
(1) 説明会の注意事項(5分)
(2) ICH S12ガイドライン案作成の背景と概要(35分)
(3) 事前質問への回答(20分)
[参加方法・参加登録]
参加費は無料です。
参加を希望される方は、以下のウェブサイトからご登録ください。
https://www.praise-net.jp/pn/
参加登録は7月28日(水)まで可能です。
申込み人数によっては、申込みの期日前に、
詳細については、下記URLのウェブサイト「ICH S12:Step2に到達したガイドライン案「
https://www.pmda.go.jp/int-
ちなみに、S12については、6/23付(6/25付追記更新)
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