米国FDA/Clinical Outcome Assessments (COAs) in Medical Device Decision Making(2021年6月21日付更新)

6/21付で米国FDACDRHから「Clinical Outcome Assessments (COAs) in Medical Device Decision Making」と題するウェブサイトが更新されています。

 

医療機器の意思決定のための臨床試験評価に関するもので、202010/8GMP Platformトピック「米国FDA/医療機器の意思決定に関する2点の更新通知」としてお伝えしたものです。

 

本ウェブサイトの中には、個々の医療機器に関する情報もリンクされています。

 

関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びに個々のリンク先をご参照ください。

lClinical Outcome Assessments (COAs) in Medical Device Decision Making

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