米国FDA/医療機器の意思決定に関する2点の更新通知
10/7付で米国FDA/CDRHから「Clinical Outcome Assessments (COAs) in Medical Device Decision Making」および「Patient Preference Information (PPI) in Medical Device Decision-Making」と題する通知が発出されています。
医療機器の意思決定における臨床転帰評価(Clinical Outcome Assessments:COA)および患者の好み情報(Patient Preference Information:PPI)に関するものです
関係者および興味のある方は、下記URLsの各通知をご参照ください。
l「Clinical Outcome Assessments (COAs) in Medical Device Decision Making」
https://www.fda.gov/about-fda/cdrh-patient-engagement/clinical-outcome-assessments-coas-medical-device-decision-making
l「Patient Preference Information (PPI) in Medical Device Decision-Making」
https://www.fda.gov/about-fda/cdrh-patient-engagement/patient-preference-information-ppi-medical-device-decision-making
医療機器の意思決定における臨床転帰評価(Clinical Outcome Assessments:COA)および患者の好み情報(Pat
関係者および興味のある方は、下記URLsの各通知をご参照くだ
l「Clinical Outcome Assessments (COAs) in Medical Device Decision Making」
https://www.fda.gov/about-fda/
l「Patient Preference Information (PPI) in Medical Device Decision-Making」
https://www.fda.gov/about-fda/
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