厚生労働省/医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集(その4)

3/28付のGMP Platformトピック「厚生労働省/医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集(その3)」でお伝えした続編通知です。

4/11付で厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課の事務連絡として「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集(Q&A)について(その4)」が発出されています。

本事務連絡は、本年1/19付「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集(Q&A)について」、3/4付「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集(Q&A)について(その2)」並びに3/22付「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集(Q&A)について(その3)」の続編にあたります。

関係者にあっては、先のトピックと合せてご参照ください。
下記URLから参照可能です。
http://www.pref.shiga.lg.jp/e/yakugyo/files/seiogusei.pdf

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