厚生労働省/医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集(その3)

3/22付で厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課から事務連絡「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集(Q&A)について(その3)」が発出されています。

本事務連絡は、本年1/19付「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集(Q&A)について」並びに3/4付「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集(Q&A)について(その2)」の続編にあたります。

「Q&A(その3)」は下記URLからダウンロード可能です。
http://www.pref.shiga.lg.jp/e/yakugyo/files/seigousei.pdf

なお、前回発出の「Q&A(その2)」のGMP Platformトピック内にはそれまでの関連情報も含めて記されていますので、合せてご参照ください。

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